VALIDASI METODE ANALISIS TABLET LOSARTAN MERK B YANG DITAMBAH PLASMA MANUSIA DENGAN KROMATOGRAFI CAIR KINERJA TINGGI FASE TERBALIK

ABSTRAK: Losartan  merupakan  obat  antihipertensi  yang  diwajibkan  oleh  BPOM  untuk diteliti  bioekivalensinya.  Metode  analisis  yang  valid  dibutuhkan  untuk  pengujian bioekivalensi.  Sebagai  langkah  awal  dilakukan  penelitian  metode  analisis  losartan dengan  menggunakan  plasma  darah  secara  in  vitro.  Metode  yang  dipilih  adalah kromatografi  cair  kinerja  tinggi  (KCKT)  sistem  isokratik  dengan  fase  terbalik  dengan detektor multiplayerchip sumber cahaya ultra violet pada panjang gelombang 220 nm dengan menggunakan metode adisi. Pemisahan dengan menggunakan kolom C-18 fase terbalik dan fase gerak menggunakan asetonitril 60 % dan dapar fosfat 0,015 M 40 % (sampai  pH  2,4  dengan  ditambah  asam  ortho  fosfat).  Hasil  penelitian  menunjukkan metode tersebut linear (r = 0,998 pada konsentrasi antara 5-30 μg/mL). Batas kuantitasi = 6,082 μg/mL, batas deteksi = 1,85 μg/mL. Uji presisi menunjukkan koevisien variasi 2,244 dan uji akurasi menunjukkan % perolehan kembali masing-masing = 85,639 %; 94,569 %; dan 103,278 %. Sedangkan % perolehan kembali kadar losartan dalam tablet B masing-masing adalah 95,479 %; 96,038 %; dan 99,783 %. 

Kata kunci: losartan; validasi metode; KCKT

Penulis: Ika Yuni Astuti, Wiranti Sri Rahayu, Dian Pratiwi

Kode Jurnal: jpfarmasidd110048

Share This :